普利制药:关于注射用阿奇霉素经过马来西亚药品管理局技术评审的公告

 


证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2019-052



海南普利制药股份无限公司

关于注射用阿奇霉素经过马来西亚药品管理局

技术评审的公告



本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、精确、完好,没有虚伪记
载、误导性陈说或严重脱漏。






近日,海南普利制药股份无限公司收
到马来西亚药品管理局National pharmaceutical regulatory agency同意注射用阿奇霉素的告诉,现将相关状况公告如下:

一、药品根本状况

药物称号:注射用阿奇霉素

顺应症:适用于敏感病原菌所致的下列感染。


1、社区取得性肺炎

由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、 创业板鑫东财配资 嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金
黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致,且起始医治需静脉给药的患者。


2、盆腔炎性疾病

由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致,且起始医治需静脉给药
的患者。若疑心能够兼并厌氧菌感染者,需加用一种抗厌氧菌的药物与本品结合
医治。


需求时在停用注射用阿奇霉素后可继以口服阿奇霉素停止序贯医治。给药前
应停止细菌培育和药敏实验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏理性。采集标本后
即可以开端阿奇霉素医治,在获知药敏后果后再作相应的调整。


为增加耐药菌的发生以及维持本品和其他抗菌药物的效果,本
品应只用于医治或预防经确诊或高度疑心敏感菌惹起的感染。假如
取得了培育和药敏材料,选择或调整抗菌药物医治时应予以思索。假如没有这些
数据,外地的盛行病学和药物敏感形式可协助选择经历性医治。


剂型:注射剂

规格:500 mg


二、同意状况:

消费企业:海南普利制药股份无限公司

审评结论:同意

同意日期:2019年5月2日

申报国:马来西亚

三、药品的其他相关状况及后续停顿

化合物阿奇霉素最后由Pliva研发团队发现和研制。1986年,
Pliva与Pfizer签署受权协议,Pfizer取得西欧和美国的独家市场销售权,1997年辉瑞注射用阿奇霉素在美国获准上市,2007
年出口原研在国际获准上市。注射用阿奇霉素目前曾经在全
球普遍上市销售。


我公司于2009年启动了该产品的研发,成功后相继提交了国际外多个市场的
注册请求。该种类于2017年7月取得国度食品药品监视管理总局签发的注册批件,

4.15昔日最新甲醇期货价钱行情走势

昔日最新甲醇期货价钱行情走势

称号最新价涨跌涨跌幅甲醇指数2484-20-0.80甲醇主力2497-30-1.19甲醇1904甲醇19052430-22-0.90甲醇19062497-10-0.40

截止昔日下午开盘,郑商所甲醇期价少数下跌。甲醇指数报收2484,跌幅0.8%,甲醇主力报收2497元/吨,跌幅1.19%。

以上就是昔日最新甲醇期货价钱行情内容引见,仅供参考!

恒瑞财富网银城国际控股(01902.HK):部分行使超额配股权 溢价0.84%发行2991.4万股

4月3日丨银城国际控股(01902.HK)公布,2019年4月3日,于2019年4月3日根据超额配股 配资门户 权获部份行使,按每股2.38港元发行2991.4万股,占现有已发行股份约2.11%,较上一个营业日的每股收市价2.36港元溢价约0.84%。

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